La vacunación sigue siendo una de las mejores medidas de protección contra COVID-19. En todos los Estados miembros existen recomendaciones para la vacunación y la implementación de la vacunación está en curso.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) instan a los ciudadanos de la UE a vacunarse y adherirse al número de dosis recomendado.1 Esto es particularmente importante teniendo en cuenta la propagación de la variante Delta de SARS-CoV-2 (el virus que causa COVID-19), la necesidad de proteger a los ciudadanos, especialmente aquellos en riesgo de COVID-19 severo, y el deseo de abrir nuestras sociedades y relajar las restricciones.

Situación actual del COVID-19 en la UE

La variante Delta (B.1.617.2) es una variante preocupante que se está extendiendo rápidamente en Europa y puede obstaculizar seriamente los esfuerzos para controlar la pandemia. La evidencia sugiere que es entre un 40% y un 60% más transmisible que la variante Alpha anterior (Β.1.1.7), que fue la primera variante importante de preocupación en la UE. Además, la variante Delta puede estar asociada con un mayor riesgo de hospitalización.

El ECDC estima que para fines de agosto, la variante Delta representará el 90 por ciento de todos los virus del SARS-CoV-2 que circulan en la UE. Esto hace que sea esencial para los países acelerar los programas de vacunación, incluida la administración de segundas dosis cuando se recomiende, y cerrar las brechas de inmunidad y las oportunidades para una mayor aparición de variantes, lo antes posible.

Importancia de completar los cursos de vacunación recomendados

La adherencia al curso de vacunación recomendado, 1 de acuerdo con la información del producto, es vital para beneficiarse del más alto nivel de protección contra el virus. A medida que la variante Delta se difunde cada vez más, se subraya la importancia de completar los cursos recomendados. La evidencia preliminar2 sugiere que ambas dosis de una vacuna COVID-19 de 2 dosis como Comirnaty, Spikevax o Vaxzevria son necesarias para brindar una protección adecuada contra la variante Delta.

El riesgo de enfermedad grave y mortalidad causada por COVID-19 es mayor para los grupos de mayor edad y aquellos con otras afecciones subyacentes, lo que enfatiza la necesidad de completar los cursos de vacunación recomendados. Sin embargo, todavía hay 10 países de la UE / EEE donde casi el 30% o más de las personas mayores de 80 años aún no han completado el curso de vacunación recomendado, según Vaccine Tracker del ECDC.

De manera similar, para proteger a las personas frágiles y ancianas en entornos cerrados, como los pacientes hospitalizados o los residentes en centros de atención a largo plazo, en algunos países se necesita más trabajo para aumentar la aceptación de la vacuna entre los trabajadores de la salud y el personal de tales instituciones. La EMA y el ECDC alientan a los trabajadores sanitarios y asistenciales a aceptar las ofertas de vacunación lo antes posible, para protegerse a sí mismos, a sus familias y a las personas con las que trabajan y cuidan.

Para responder a estas necesidades y aumentar la cobertura de vacunación, los países pueden adaptar sus estrategias, por ejemplo, con respecto al intervalo entre la primera y la segunda dosis, en función de la situación epidemiológica y la circulación de variantes, y la evidencia en evolución sobre la eficacia de la vacuna contra las variantes.

Usar una vacuna diferente para la segunda dosis

Otra adaptación de este tipo es que los expertos responsables de los programas de vacunación en más de la mitad de los Estados miembros han decidido, teniendo en cuenta sus situaciones nacionales, utilizar vacunas diferentes para la segunda dosis de las utilizadas para la primera dosis. Por ejemplo, en algunos países se puede ofrecer a las personas una segunda dosis de una vacuna de ARNm como Comirnaty o Spikevax después de una primera dosis de la vacuna de vector adenoviral, Vaxzevria.

Una estrategia de vacunación heteróloga (a veces denominada “mezclar y combinar ”), en la que se administra una vacuna diferente para la segunda dosis en un programa recomendado de 2 dosis, se ha aplicado históricamente para algunas otras vacunas.3 Hay buenas bases científicas esperar que esta estrategia sea segura y eficaz cuando se aplique a la vacunación contra COVID-19. El uso de una estrategia de vacunación heteróloga puede permitir que las poblaciones estén protegidas más rápidamente y hacer un mejor uso de los suministros de vacunas disponibles.

Actualmente, la EMA y el ECDC no están en condiciones de hacer recomendaciones definitivas sobre el uso de diferentes vacunas COVID-19 para las dos dosis. No obstante, los resultados preliminares de estudios en España, 4 Alemania5, 6 y el Reino Unido7 sugieren una respuesta inmune satisfactoria y sin problemas de seguridad. Se esperan más datos en breve y la EMA continuará revisándolos a medida que estén disponibles.

¿Se necesitará una dosis de refuerzo después de completar el ciclo de vacunación recomendado?

Actualmente es demasiado pronto para confirmar si se necesitará una dosis de refuerzo para las vacunas COVID-19 y cuándo, porque aún no hay suficientes datos de las campañas de vacunación y los estudios en curso para comprender cuánto tiempo durará la protección de las vacunas, considerando también la propagación. de variantes.

Sin embargo, en caso de que sean necesarias dosis de refuerzo, la EMA y el ECDC ya están colaborando entre sí y con los grupos asesores técnicos de inmunización nacionales (NITAG), que son expertos nacionales que asesoran sobre los programas de vacunación coordinados por el ECDC. Cualquier nueva evidencia que esté disponible sobre este tema se revisará rápidamente. Los datos de eficacia en el mundo real de Europa y otras partes del mundo son de particular interés para complementar los datos de los ensayos clínicos que investigan las dosis de refuerzo.

La EMA también está colaborando con los desarrolladores de vacunas para coordinar el envío de estos datos. Esto debería garantizar que las medidas reglamentarias que permitan la posibilidad de utilizar una dosis de refuerzo puedan emprenderse lo antes posible si fuera necesario.

Otras medidas de protección

Otras medidas como el uso de mascarillas y el distanciamiento social deberán mantenerse a un nivel suficiente para contener la transmisión comunitaria de la variante Delta hasta que más poblaciones estén completamente vacunadas, a fin de evitar un resurgimiento de casos con un posible aumento de hospitalizaciones y fallecidos. Los ciudadanos deben seguir los consejos nacionales para protegerse a sí mismos y a los demás.

La EMA y el ECDC vuelven a enfatizar la necesidad de garantizar que la mayor cantidad posible de personas estén completamente vacunadas contra COVID-19. Continuaremos trabajando en estrecha colaboración con otros organismos de la UE y agencias nacionales para compartir los mejores datos científicos y ayudar a los Estados miembros a tomar decisiones óptimas para proteger la salud pública a la luz de sus situaciones nacionales.

¹ Two doses for Comirnaty, Spikevax or Vaxzevria, one dose with COVID-19 Vaccine Janssen.

² Bernal JL, Andrews N, Gower C, et al. Effectiveness of COVID-19 vaccines against the B.1.617.2 variant. Available at: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.22.21257658v1.

³ For example, the use of oral and inactivated poliovirus vaccines in some EU Member States in the 1980s; EMA also recently approved the Ebola vaccines Zabdeno and Mvabea, which are used for first and second doses of a course, respectively.

⁴ Borobia AM, Carcas AJ, Pérez Olmeda MT, et al. Reactogenicity and immunogenicity of BNT162b2 in subjects having received a first dose of ChAdOx1s: initial results of a randomised, adaptive, phase 2 trial (CombiVacS). Available at: https://ssrn.com/abstract=3854768 (accessed 21/06/21).

⁵ Groß R, Zanoni M, Seidel A, et al. Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity. Available at: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.30.21257971v1.full (accessed 21/06/21).

⁶ Hillus D, Schwarz T, Tober-Lau P, et al. Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study. Available at: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.19.21257334v2 (accessed 21/06/21).

⁷ Liu X, Shaw RH, Stuart ASV, et al. Safety and immunogenicity report from the Com-COV Study – a single-blind randomised non-inferiority trial comparing heterologous and homologous prime-boost schedules with an adenoviral vectored and mRNA COVID-19 vaccine. Available at: https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3874014