“El kit de diagnóstico in vitro ‘Schep SARS-CoV-2 RT-PCR Dúo’ fue desarrollado por el equipo de investigación, desarrollo e innovación (I+D+I) de la empresa Biocientífica S.A. y contó con la colaboración del Ministerio de Desarrollo Productivo en la asistencia técnica de la Subsecretaría de Economía del Conocimiento y la asistencia financiera por más de 6 millones de pesos del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP) para la compra de materia prima esencial en el inicio de la fabricación”, informó este domingo la cartera que conduce Matías Kulfas, a través de un comunicado.
El proyecto prevé una producción inicial de cinco mil unidades semanales, con la posibilidad de triplicar ese volumen en el corto plazo, y el producto será manufacturado en la planta que Biocientífica posee en Buenos Aires, bajo estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
La particularidad más importante de este kit es la detección simultánea de dos secuencias genéticas del virus, por un lado el gen E -común a los virus del género Sarbeco- y por otro la región del gen RdRp específico del SARS-CoV-2, por lo que se constituye simultáneamente en un ensayo confirmatorio.
La ventaja de este producto nacional es que permitirá obtener resultados en tan solo 90 minutos. En este sentido, fue diseñado para facilitar la operatoria de los profesionales de los laboratorios en plena pandemia del coronavirus en Argentina, brindar máxima calidad y precisión en el diagnóstico porque ofrece 100% de sensibilidad y especificidad y cuenta con todos los reactivos listos para usar, sin requerir preparaciones previas.
La empresa quedó habilitada para comenzar la producción a partir de esta semana, luego de obtener la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) el pasado jueves 6 de agosto.
El kit será comercializado casi a su costo de producción para que sea económico, accesible a toda la Argentina y así lograr llegar a aquellas ciudades de menor cantidad de habitantes donde las distancias hacen que se puedan generar cuellos de botella en testeos.
“Empresas como Biocientífica son un ejemplo que muestran las capacidades que tiene nuestro país en el área de biotecnología; estas capacidades han permitido en este caso lograr un Kit diagnóstico de excelente calidad y a menor costo, resultado de la colaboración y apoyo del Ministerio de Desarrollo Productivo. Es un orgullo para la industria nacional contar con estas empresas innovadoras y basadas en el conocimiento”, destacó la subsecretaria de Economía del Conocimiento, María Apólito.
